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2023-03-24
5012023年3月24日,,,,京伦生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“京伦”)宣布,,,公司自主研发的IMM47(CD24抗体)、、、、IMM2520(CD47×PD-L1)和IMM2510(VEGF×PD-L1)的专利申请获得中国国家知识产权局批准。。。。IMM47项目、、IMM2520项目和IMM2510项目在中国获得专利保护,,将大大提高项目的市场竞争力,,,,也是京伦公司快速发展中取得的又一里程碑成就。。
CD24广泛表达于多种实体瘤,,,,包括乳腺癌、、非小细胞肺癌、、结直肠癌(CRC)、、、、肝细胞癌、、、、肾细胞癌(RCC)和卵巢癌(OC),,且被认为是这些癌症预后不良的重要标志物,,,,显示出巨大的临床研究潜力。。。。CD24单抗IMM47已处于pre-IND完成阶段,,预计于今年向国家药监局和美国食药监局提交IMM47的IND申请。。
IMM2520已获得中国NMPA、、、美国FDA批准开展临床试验,,,在美国及欧盟等国家/地区的专利授权审批也在同步进行中。。。。对IMM2520的临床前毒性研究表明,,IMM2520不与人体红细胞结合。。。。IMM2520在多种动物模型体内试验也展示出令人鼓舞的有效性和安全性。。IMM2520项目于2023年3月23日完成首例受试者入组给药。。。。
IMM2510项目I期临床试验的初期结果已初步显示出有效性。。。截至2023年2月15日,,,,在晚期实体瘤患者中,,IMM2510在直至10.0mg/kg的剂量下都显示出良好的安全性和耐受性。。。目前,,,,已经在两名可评估非小细胞肺癌患者中观察到两例部分缓解,,,最佳肿瘤缩小反应率分别为46%及35%。。
京伦创始人、、董事长田文志博士表示:
“非常高兴我们3个项目的发明专利同时获得国家知识产权局批准。。我们认为,,IMM47、、、IMM2520和IMM2510都具有极大的临床开发价值。。我们将积极推进临床试验研究,,,,争取早日推向市场,,,从而造福于广大癌症患者。。”