IMM01（替达派西普）（SIRPα-Fc融合蛋白）

    于2023年12月
，，，，我们完成IMM01与替雷利珠单抗联用治疗PD-1抑制剂治疗后复发或病情有所进展的复发性或难治性(R/R)经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的II期临床试验的患者招募
。。。。临床试验于2025年3月31日达致主要研究终点
。
。截至2025年3月31日，，，随访中位时间为16.8个月(95%CI
，，15.4–21.8)。。。在33例可评估的患者中
，，，8例达到CR
，，，，15例达到PR，，因此，，，总体缓解率(ORR)为69.7%，
，，完全缓解率(CR)为24.2%。。中位至缓解时间(mTTR)为1.6个月，
，，而中位缓解持续时间(mDoR)为21.2个月(95% CI，，，7.5–NA)
。。。中位无进展生存期(mPFS)为14.7个月(95% CI，，，7.0–NA)。。中位总生存期(OS)未达到，，，而18个月的OS率为91.6%。。。。该等结果显示令人鼓舞的抗肿瘤活性，，，且耐受性及安全性良好。
。。。

    我们于2024年4月获得中华人民共和国国家药品监督管理局（国家药监局）对IMM01联合替雷利珠单抗治疗PD-(L) 1单抗难治性cHL患者的III期临床试验方案批准。
。
。于2024年7月，，，
，对首例患者进行给药。
。研究招募持续进行
，，
，截至2025年6月30日，，
，，未发现重大安全性事件。。。