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京伦IMM01联合阿扎胞苷一线治疗II期临床研究完成首例受试者入组给药
2022-06-29
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2022年6月29日,,,京伦生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“京伦”)宣布,,,,国内首个靶向人CD47的SIRPaFc重组蛋白药物(项目编号: IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)针对初治急性髓样白血病(AML)、、、骨髓增生异常综合征(MDS)及慢性粒单核细胞白血病(CMML)的一线治疗II期临床研究,,,完成首例受试者入组给药,,用药过程顺利。。。

京伦创始人田文志董事长对IMM01的临床试验研究充满信心:

“非常高兴得知我们的IMM01项目联合阿扎胞苷针对初治的AML、、、、MDS及CMML适应症II期临床试验完成首例受试者入组给药。。。。由于我们药物分子的差异化设计,,,,使得IMM01完全不与红细胞结合,,不会引起严重贫血事件。。。。同时由于糖基化修饰,,大大降低了药物的免疫原性,,改善了药物的PK,,,显著提高了药物的生物利用度,,,从而在临床I期剂量爬坡阶段显示了良好的安全性及有效性,,,,不同剂量组共计出现了1例完全缓解(CR),,,2例部分缓解(PR), 8例疾病稳定(SD)”。。。“我们将与临床专家及受试者密切合作,,加快推进IMM01的临床试验研究,,,,加快IMM01上市步伐。。。我们相信IMM01一定会给广大的癌症患者带来福音。。。。”

京伦首席医学官/高级副总裁卢启应医师评价:

“今天是个重要的里程碑,,IMM01是公司的核心产品,,,公司对该产品寄以厚望。。。作为公司在IO治疗方向的重要基石之一,,该产品已有多个适应症进入II期临床开发,,,涵盖血液肿瘤,,,,淋巴瘤以及实体瘤,,,涉及到不同的药物联合(包括AZA、、、PD1抗体等药物),,,,我们在多个适应症上的临床开发充分体现了我们的差异化布局。。。。 目前无论单药还是联合AZA,,,都观察到令人振奋的疗效,,,尤为突出的是与同类产品相比,,,更具有安全性优势。。。。公司将加快推进本产品的临床开发期待为肿瘤治疗带来全新的选择,,,,解决未满足的临床需求”。。。

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