2022年2月22日，，京伦生物医药技术（上海）有限公司宣布，，
，，国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物项目(项目编号:IMM01)，，，，联合PD-1抗体治疗复发难治恶性肿瘤的Ib/II期临床试验申请获得国家药监局(NMPA)批准。。迄今关于IMM01的临床试验申请已获得6个临床批件,进一步奠定了京伦在CD47靶点药物研究开发的领跑者梯队地位。。

IMM01项目在临床I期试验中的表现令人振奋
，，，在较低剂量范围，，，，已经让部分晚期淋巴瘤患者获益，，，同时又具有良好的安全性。。
。。这些临床表现应得力于IMM01分子的差异化设计。。IMM01完全不与人体红细胞结合，
，，，避免了“抗原沉淀（Antigen sink）效应”，
，没有ADA的出现，，分子较小（抗体的一半），，，，具有良好的组织渗透性及生物利用度。。同时
，，
，IMM01在临床前体内药效试验中与靶向药物和免疫治疗药物联用，，，，针对实体瘤显示强大的肿瘤抑制活性和联合用药潜力
。
。
。

PD-1抗体也已证明对多种肿瘤具有优越疗效，
，
，，然而受限于肿瘤组织中T细胞的含量（比如“冷肿瘤”）
，，大多数患者对PD-1抗体的治疗没有良好效果
。。
。巨噬细胞是一种先天免疫细胞
，，，，同时也是职业性抗原递呈细胞
，，，激活以后可以通过以下途径改善PD-1抗体的疗效及维持疗效的持久性：

1）直接吞噬肿瘤细胞，
，，并把处理过的肿瘤抗原递呈给T细胞，，，，诱导肿瘤抗原特异性T细胞反应；

2）释放趋化因子（比如CXCL9/CXCL10），，，，诱导T细胞到肿瘤组织，，
，从而将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”（图1）
。。。

图1. 激活巨噬细胞有助于克服PD-1抗体的低反应性及耐药

京伦公司创始人田文志董事长表示：

“非常高兴看到我们IMM01项目联合PD-1抗体治疗复发难治恶性肿瘤的临床试验申请获得国家药监局（NMPA）批准
。。。。临床前研究表明
，，，IMM01联合PD-1抗体具有强大的协同效应。。我们有理由相信，，，
，IMM01联合PD-1抗体将具有优越的临床表现，，，一定会给广大的癌症患者带来福音
。
。”

图2. IMM01 联合PD-1抗体的临床前体内药效研究